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質量管理

我們建立了必要的質量控制體系,我們特別重視過程控制,我們堅信,只有嚴格落實過程控制,才能支撐整個質量控制體系的運轉。

為了落實過程控制,我們制定了系列規范:

1. 安全規范:

牢固樹立安全意識,遵從國家與行業安全規范,將安全要求落實到全流程。

2. 分裝規范:

嚴格區分產品特性,結合安全要求,制定相應的操作規范。

3. 檢驗規范:

依據產品特性,結合分析儀器,制定相應的檢驗標準與驗收標準。

主要采用的分析儀器有:

● 400MHz核磁共振儀(NMR)

● 高效液相色譜儀(HPLC)

● 氣相色譜儀(GC)

● 水份測定儀(K.F)

● 熔點儀

● 電感耦合等離子體發射光譜儀(ICP)            

4. 提純規范:

依據產品質量標準要求,結合原料、中間體、產品、溶劑等特性,綜合文獻、手冊等信息,制定相應的純化流程,規范純化操作,實現純化批次的穩定性。

5. 入庫規范:

制定方便管理,方便貨物安全儲藏的操作規范。

6. 出庫規范:

制定方便管理,方便貨物安全流動的操作規范。

7. 包裝規范:

制定有利于保護產品品質,標識明確,便于儲運的操作規范。

8. 儲藏規范:

制定有利于分類管理,適于產品安全儲藏的操作規范。

9. 運輸規范:

制定有利于運輸安全與品質穩定的操作規范。


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